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崗位職責(zé) ：

1.參與臨床開發(fā)策略的制定，參與起草臨床開發(fā)計(jì)劃（CDP)、IND 申請(qǐng)相關(guān)的文件等；

2.參與臨床方案的設(shè)計(jì)，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通，完善醫(yī)學(xué)技術(shù)資料；

3.參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；

4.制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告，發(fā)現(xiàn)并解決臨床試驗(yàn)相關(guān)問題；

5.審查受試者入組篩選信息，以確保受試者在加入臨床研究前符合試驗(yàn)方案要求；

6.監(jiān)查臨床試驗(yàn)中受試者的臨床和安全性數(shù)據(jù)，以確保受試者按照方案參與和完成研究，確保受試者的安全；

7.解讀臨床試驗(yàn)有效性及安全性； 

8.評(píng)估臨床研究中的不良事件及其影響；

9.提供公司內(nèi)部、外部醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn)，協(xié)助帶教團(tuán)隊(duì)新人；

11.定期匯報(bào)工作情況，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。  

任職要求：

1.在制藥企業(yè)或CRO至少2年以上腫瘤/神經(jīng)領(lǐng)域項(xiàng)目醫(yī)學(xué)研究工作經(jīng)驗(yàn)；

2.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

3.豐富的醫(yī)學(xué)撰寫能力；

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)新藥研發(fā)中實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、撰寫研究報(bào)告，以支持新藥研發(fā)項(xiàng)目；

2.管理藥理藥效部門的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，涉及大鼠和小鼠的給藥（如灌胃、靜脈注射、腹腔注射或皮下給藥等），采血，動(dòng)物解剖，動(dòng)物組織樣本的處理等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作，并能給與組員輔導(dǎo)相關(guān)工作指導(dǎo)；

3.記錄和處理相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、表格以及實(shí)驗(yàn)報(bào)告；

4.領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)及時(shí)完成各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，提供支持新藥申報(bào)的高質(zhì)量的數(shù)據(jù)；

5.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥IND申報(bào)過程中藥理學(xué)和毒理學(xué)相應(yīng)資料的撰寫和整理，協(xié)助注冊(cè)人員完成申報(bào)；

6.負(fù)責(zé)與CRO公司協(xié)調(diào)和項(xiàng)目進(jìn)展過程中的溝通工作。

5.遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，并且服從上級(jí)安排的其它工作。

職位要求：

1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)博士及以上學(xué)歷；熟悉藥物臨床前研發(fā)過程，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2.熟練掌握藥代動(dòng)力學(xué)研究的各種方法技術(shù)及各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)，具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力和獨(dú)立工作能力；

3.能獨(dú)立完成數(shù)據(jù)分析,能撰寫相關(guān)專業(yè)報(bào)告，英文良好；具有一定基礎(chǔ)的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)優(yōu)先

4.掌握分子生物學(xué)相關(guān)試驗(yàn)方法或技術(shù)（包括WB、ELISA、IHC、QPCR等）；

5.掌握藥理藥效學(xué)相關(guān)體內(nèi)體外試驗(yàn)技能，包括細(xì)胞培養(yǎng)、動(dòng)物模型構(gòu)建等。